1. 预期用途：用于检测人血清、血浆或全血标本中的百日咳类毒素和丝状血凝素IgG 抗体，辅助诊断百日咳鲍特菌的感染；

2. 检测时间：单个测试30分钟内完成，适宜门诊、急诊患者筛查使用；

3.符合性：与百日咳鲍特菌核酸及培养方法比较，符合率>80%

4.重复性：试剂批内、批间差异<5%，检测结果不出现阴阳性交叉，不与其他呼吸道病原体发生交叉反应；

5.试剂效期：有效期至少满足18个月储存要求；

6.试剂统一报价，免费提供校准品、质控品及检测所需要的耗材；

7.免费提供LIS通讯服务及性能验证所需耗材。

       8.备用试剂响应不超过24小时。